對于化妝品企業(yè)來說，密集發(fā)布的政策帶來行業(yè)生態(tài)的重大重構。特別是注冊人備案人制度、新原料分類管理、功效評價宣稱管理等新政策，引導行業(yè)發(fā)展良幣驅逐劣幣，鼓勵企業(yè)回到技術和質量競爭的本質。同時，這也對企業(yè)提出了更高的要求，企業(yè)發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)并存。

　　監(jiān)管新政將化妝品行業(yè)引向何方？監(jiān)管創(chuàng)新與產業(yè)發(fā)展如何磨合？還應關注哪些細節(jié)？

監(jiān)管新政劍指何處

近年來，隨著我國經濟快速發(fā)展，化妝品產業(yè)高歌猛進。但不容忽視的是，總體來看，我國化妝品產業(yè)整體實力特別是創(chuàng)新能力與發(fā)達國家相比還有很大差距；我國化妝品企業(yè)多、小、散，研發(fā)投入占比較低，品牌認可度低等問題仍然突出；非法添加、虛假宣傳等安全問題時有發(fā)生。

《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）正是在此背景下制定出臺。在多場法規(guī)宣貫會上，業(yè)內專家一致認為，《條例》的政策導向是引導企業(yè)重研發(fā)、重管理、重安全，促進行業(yè)高質量發(fā)展。近期密集發(fā)布的《條例》配套文件征求意見稿也印證了這一判斷。短短數月，化妝品生產質量管理規(guī)范、化妝品安全評估技術導則、化妝品功效宣稱評價、化妝品標簽管理辦法等征求意見稿相繼出爐，傳遞了敦促企業(yè)加強管理、“做得多才能說得多”的監(jiān)管理念。

在提高行業(yè)“門檻”的同時，《條例》也積極鼓勵技術創(chuàng)新。一位業(yè)內人士舉例說，過去化妝品原料獲批數量較少，是因為在《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》時代，原料首次獲批之后即成為已使用原料，這意味著新原料的審批是標準審批；而在新法規(guī)框架下，經注冊、備案的化妝品新原料納入已使用原料目錄前，仍按新原料管理，其他企業(yè)申報同類原料仍要提供相關材料，這意味著化妝品原料審批從標準管理變?yōu)楫a品管理，有利于化妝品新原料獲批提速，鼓勵企業(yè)進行技術創(chuàng)新。《條例》規(guī)定的一系列舉措，旨在營造一個更健康、更良好的生態(tài)環(huán)境，激發(fā)化妝品企業(yè)以創(chuàng)新為引領實現(xiàn)高質量發(fā)展。

企業(yè)如何擁抱改革

面對監(jiān)管新政的頻繁出臺，不少接受采訪的業(yè)內人士紛紛表示“速度實在是太快了”。在肯定《條例》及其配套文件科學性的同時，業(yè)內對執(zhí)行層面也有一定焦慮。在國家藥監(jiān)局“開門立法”思路的指引下，各類行業(yè)會議也紛紛聚焦《條例》宣貫，搭建政企交流平臺。

近期召開的2020東方美谷國際化妝品大會特別設置了《化妝品監(jiān)督管理條例》政策宣貫高峰論壇，在政企面對面環(huán)節(jié)，多位化妝品企業(yè)高管分享了自己對新法規(guī)的關注點，以及對政策效應的預判。業(yè)內普通認為，《條例》是對化妝品監(jiān)管制度體系的一次深刻變革，也是化妝品行業(yè)生態(tài)系統(tǒng)的重大重構，其政策效果必將在未來逐步顯現(xiàn)，化妝品行業(yè)新一輪洗牌已在路上。

無論如何，新法規(guī)框架下，化妝品企業(yè)提質增效已箭在弦上。

還應關注哪些細節(jié)

質量安全負責人的職責與地位、企業(yè)對《條例》的學習理解等，都值得關注。《條例》將質量安全負責人的職責和作用提升到更高的位置，對從業(yè)者提出更高的要求。

《條例》明確處罰到人，質量安全負責人承擔更大的責任，應明確其在公司的職責和權力，建議組織針對企業(yè)法定代表人的培訓，使企業(yè)高管明確質量安全負責人的職責，設置與新法規(guī)要求相匹配的崗位與人員。

如何更好更快地確保法規(guī)平穩(wěn)落地，應成為行業(yè)共同思考和探討的問題。