近日,江蘇亨瑞生物醫(yī)藥科技有限公司成功完成關于“重組III型人源化膠原蛋白原料”醫(yī)療器械主文檔登記(編號為“M2024268-000”),國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術評審中心對該登記信息進行公示。這一里程碑式的成就,標志著亨瑞生物在功能性蛋白原料和醫(yī)療器械市場的深入布局與顯著突破,是亨瑞生物為市場提供醫(yī)藥級重組膠原蛋白原料和優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及服務能力的有力證明,此次主文檔的成功注冊是亨瑞生物在醫(yī)藥級重組膠原蛋白原料及醫(yī)療器械發(fā)展領域的重大突破。
注:圖片截取自醫(yī)療器械注冊企業(yè)服務平臺
重組III型人源化膠原蛋白作為與人體膠原蛋白100%同源性的生物活蛋白,以其獨特的修復再生能力,高純度和低免疫原性的特性,在醫(yī)療美容、創(chuàng)傷修復及組織再生等多個領域展現(xiàn)出廣闊的應用前景??勺鳛獒t(yī)美填充注射劑直接實現(xiàn)除皺抗衰的功效,同時廣泛應用于化妝品配方中,以制成具有保濕、修護、抗皺、舒緩等功效的護膚品。未來還將作為重要的生物醫(yī)學材料和工業(yè)材料,在手術縫合線、止血纖維、人工皮膚、人工血管、角膜、神經(jīng)修復等材料的臨床應用中發(fā)揮重大作用。
亨瑞生物聚焦于重組膠原蛋白的研發(fā)以及產(chǎn)業(yè)化應用,目前已實現(xiàn)重組III型膠原蛋白原料的高標準產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。I 型、XVII 型等重組膠原蛋白的基礎研究也已經(jīng)完成,并取得一系列突破性成果。未來將憑借亨瑞生物領先的生物合成技術在醫(yī)美及醫(yī)療領域持續(xù)深耕和拓展。